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国家卫计委表态:免疫细胞治疗前景广阔

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文章出处:光彩生命工程技术有限公司责任编辑:niuwa人气:-发表时间:2017-06-19 09:26

2016年“魏则西事件”后,免疫疗法被叫停,一些专业人员、癌症患者和家属都在质疑这种一刀切的做法,一个核心问题是,免疫疗法对于癌症患者究竟是稻草还是救生圈,如果是后者甚至对于患者是一只救生艇,显然应当支持这样的治疗,哪怕是进行临床试验治疗。

国家卫计委表态:免疫细胞治疗前景广阔

今年4月10日,国家卫计委回复澎湃新闻称,从免疫治疗中的CIK疗法多年的临床研究和应用来看,尽管可以使患者总生存期显著延长、生活质量明显提高,但是该疗法存在细胞制备质量参差不齐、特异性不强、个体疗效差异大等问题,同时存在器官损伤等副作用,还不具备进一步广泛临床应用的条件,需要进一步深入研究。

国家卫计委同时也强调,免疫细胞治疗前景广阔。

“我委多次组织专家就免疫细胞治疗进行专题研究论证。专家认为,免疫细胞治疗虽然目前还不成熟,但未来将会在临床工作中发挥十分重要的作用,前景广阔。免疫细胞治疗的安全性和有效性仍然需要进一步加强临床研究。必须加强临床研究管理,指导各研究机构开展科学、严谨的临床研究工作,以促进该项技术的临床应用转化。”

国家卫计委表态:免疫细胞治疗前景广阔

中南大学湘雅二医院肿瘤治疗中心马进安副教授撰文指出,对晚期肿瘤有效的药物用于辅助治疗不一定有效,反之理论上对晚期肿瘤无效的药物用于辅助治疗也不一定无效。由于晚期肿瘤的负荷过大及免疫抑制,十亿到百亿级别(109-1010)的CIK或DC-CIK免疫细胞回输确实很难获得影像学的缓解。但术后患者肿瘤负荷最小,肿瘤对免疫的抑制作用也有所解除,此时辅助使用CIK、DC-CIK细胞免疫治疗则有可能彻底地杀灭残留的肿瘤细胞和微转移灶,延缓肿瘤复发与转移。

国外的研究也证明确实如此,日本千叶(Chiba)癌症中心一项非小细胞肺癌(NSCLC)术后接受辅助化疗加细胞免疫治疗的Ⅲ期随机对照临床研究,共纳入103例患者,结果表明含铂辅助化疗联合过继性DC-CIK免疫细胞治疗较单纯辅助化疗显著提高NSCLC术后的长期生存。

2015年世界肺癌大会上作者更新了此项研究的最终结果:术后辅助化疗加上DC-CIK较单纯辅助化疗的2年总生存率为96.0% VS 64.7%,5年总生存率为74.6% vs 40.9%;2年无复发生存率68.0% vs 57.2%,5年无复发生存率41.2% vs 29.2%;亚组分析显示男性、腺癌、III期以及未接受新辅助化疗的患者,更能从治疗中获益。

无独有偶,韩国研究者的自体CIK辅助治疗肝癌的多中心随机Ⅲ期临床研究结果显示,根治性肝癌治疗(手术、射频、经皮无水酒精注射等)后,接受CIK治疗组较对照组,中位无复发生存期多出14个月(44.0月 VS 30.0月),且有显著的统计学差异。

有专家表示,在魏则西去世后一周年,如果不想让魏则西之死毫无意义,就应当让免疫疗法有一个试验和发展的机会,可以批准免疫疗法的临床试验治疗,按照临床试验的相关规定做好临床试验的监督管理,让试验成为某些癌症患者的“救生艇”。

此文关键字:免疫细胞治疗前景

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